优化化妆品安全评估管理若干措施公告-国家药监局政策解读 一、 《國家局發布關於優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(以下簡稱《公告》)起草的目的是什麼? 《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估制度,規定「化妝品新原料和化妝品註冊、備案前,註冊申請人、備案人應當自行或者委託專業機構開展安全評估。」為落實《條例》相關規定,國家藥監局制定發布了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》,指導行業開展安全評估工作。 總體來講,通過施行化妝... Odoo一体化 化妆品安全评估管理 化妆品通告
化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)通知 为规范和指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告相关工作,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等有关规定,按照国家药品监督管理局要求,国家药品不良反应监测中心组织制定了《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》,现予发布。 为方便读者阅读,提取主要内容如下: 您提供的文件是《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应... Odoo一体化 化妆品通告 国家药品监督管理局
化妆品信息化标准为化妆品行业数字化发展提供重要支撑 2022年12月30日,《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准正式发布,这是国家药监局首次针对化妆品监管信息化发布标准,对新条例下推动化妆品行业的信息化建设及数据共享具有重要意义。 本次正式发布的5个化妆品信息化标准,包括《 化妆品生产许可管理基本数据集 》《 普通化妆品备案管理基本数据集 》《 特殊化妆品注册管理基本数据集 》《 化妆品监管信息基础数据元 第1部分:生产许可与注册... Odoo一体化 化妆品信息化标准 化妆品通告