优化化妆品安全评估管理若干措施公告-国家药监局政策解读 一、 《国家局发布关于优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（以下简称《公告》）起草的目的是什么？ 《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）专门引入安全评估制度，规定“化妆品新原料和化妆品注册、备案前，注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。”为落实《条例》相关规定，国家药监局制定发布了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，指导行业开展安全评估工作。 总体来讲，通过施行化妆... 化妆品安全评估管理 化妆品通告
化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）通知 为规范和指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告相关工作，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等有关规定，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》，现予发布。 为方便读者阅读，提取主要内容如下： 您提供的文件是《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应... 化妆品通告 国家药品监督管理局
化妆品信息化标准为化妆品行业数字化发展提供重要支撑 2022年12月30日，《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准正式发布，这是国家药监局首次针对化妆品监管信息化发布标准，对新条例下推动化妆品行业的信息化建设及数据共享具有重要意义。 本次正式发布的5个化妆品信息化标准，包括《 化妆品生产许可管理基本数据集 》《 普通化妆品备案管理基本数据集 》《 特殊化妆品注册管理基本数据集 》《 化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册... 化妆品信息化标准 化妆品通告
